隨著人們對健康的日益重視，保健食品市場日趨活躍，成為全球商貿交流的熱點產品之一。在這個領域，加拿大是中國的重要貿易伙伴。中加兩國在保健食品領域的合作潛力巨大，但要順利進入加拿大市場，中國企業必須了解并遵循一系列法規與標準，準備充分的資料以滿足加拿大的市場準入要求。

在加拿大，保健食品類似產品主要分為天然健康產品（Natural Health Products，NHPS）和營養品（Nutrition）兩大類。加拿大衛生部是聯邦政府中主管公共衛生的部門，其下設的健康產品和食品局負責這兩大類產品的管理，而天然健康產品管理委員會（NHPD）則專門負責對NHPS的嚴格審批與監管。
加拿大衛生部的組織架構嚴密，各級部門職責明確，形成了一套完善的管理與監管體系，確保了加拿大市場上銷售的保健食品的安全性與有效性。

加拿大的食品法律法規體系層次分明，主要包括"法”（Act）、"條例”（Regulations）和"指南文件”（Guidance documents）三個層次。"法”由加拿大議會制訂，是法規體系的最高層；"條例”由"法”指定的部門發布，是對"法”的進一步細化，制定具體的程序和要求；"指南文件”則是具體管理部門對某一具體事宜的指導性意見，不屬于法律、法規性文件。

管理天然健康產品的主要法規包括《食品與藥品法》（Food and Drugs Act，FDA）、《天然健康產品條例》（Natural Health Product Regulation，NHPR）以及一些相關的指南文件。這些法律法規為天然健康產品的生產、銷售和管理提供了嚴格的規范和指導，確保了產品的質量和安全性。

1、產品定義

加拿大的天然健康產品通常由植物制成，但也可以由動物、微生物和海洋生物制成。這些產品包括維生素和礦物質、草藥、順勢療法藥物、傳統藥物等。許多日常消費品，如某些牙膏、止汗劑、洗發水、面部產品和漱口水，在加拿大也被歸類為天然健康產品。

營養品在加拿大則屬于食品類，其監督通常與食品一致，但營養品可以申請在標簽中標注健康聲稱（health claims）。

2、市場準入要求

加拿大對天然健康產品實施嚴格的審批制度，產品進入市場前需要提交大量報告和實驗數據，提供包括產品的成分名稱、來源、使用劑量、功能聲稱及推薦使用范圍等完整信息，并獲得加拿大衛生部核發的8位NPN碼（Natural Products Number）才能生產和銷售。在第三國生產的產品則需要進口許可證，并證明這些產品完全符合加拿大的良好生產規范要求。

天然健康產品的市場準入申請包括產品申請（產品上市許可）和產地申請（生產和進口的場地許可）兩部分。其中，產品申請過程中，如果產品組成成分已列入加拿大衛生部天然健康產品處頒布的專論集（Compendium Of Monographs）中，可進行簡易申請；未列入的則進行非簡易申請。此外，還有過渡性申請和順勢療法申請。

3、產品聲稱

天然健康產品和營養品的聲稱主要包括健康聲稱、功能聲稱、一般健康聲稱、營養功能聲稱等。其中，健康聲稱是指在標簽或廣告中，聲明、顯示、暗示食用某種食物與健康之間存在關系的任何表述。加拿大對于這類聲稱，需要得到衛生部的批準才能使用。目前，加拿大衛生部已經批準的健康聲稱有16項。

4、產品原料

加拿大衛生部建立了單獨的天然健康產品的原料數據庫，其包含維生素、礦物質、氨基酸、必需脂肪酸、益生菌、草本植物等在內原料達上千個。

5、產品標簽要求

加拿大的天然健康產品的標簽有專門的指導文件—《標簽指導文檔》。根據這一指導文檔，在產品的主展示版面需要標注品牌名稱、產品編號、劑量形式、凈重等信息，此外還須標明品牌持有者的名稱和地址、進口商的名稱和地址、產品成分的通用名及專用名、成分含量及國際單位、推薦食用目的、推薦食用途徑、推薦劑量、推薦食用時間、風險信息、推薦貯存條件和批號等。

中國企業在出口保健產品至加拿大時，需了解并遵循加拿大的相關法規和標準，準備充分的資料以滿足市場準入要求。加拿大對于保健食品類似產品有著嚴格的管理制度和法律法規體系，從產品定義、市場準入要求到產品聲稱和標簽要求，都有明確的規范。因此，中國企業需做足功課，確保產品符合加拿大的要求，才能順利進入這個具有巨大市場潛力的國家。